Ist Stammzelltherapie sicher? Das lückenlose Rückverfolgungssystem von Beike Biotechnology

Wenn Sie eine Stammzellbehandlung im Ausland in Betracht ziehen, steht eine Frage vor allen anderen: Ist das wirklich sicher und seriös, oder gehe ich ein Risiko ein, das ich nicht überprüfen kann?

Das ist die richtige Frage. Die direkte Antwort: Jedes Stammzellpaket von Beike, nicht nur eine einzelne Behandlungslinie, folgt demselben lückenlosen Rückverfolgungsstandard. Von dem Moment, in dem eine einzelne Dosis mesenchymaler Stammzellen aus der Nabelschnur gewonnen wird, bis zu dem Moment, in dem sie einem Patienten infundiert wird, wird jede Stufe dokumentiert, getestet und kann von Ihnen oder Ihrem Arzt überprüft werden. Keine Ausnahmen, keine Abkürzungen.

Hier sehen Sie Schritt für Schritt, wie diese Nachverfolgung funktioniert und wie Sie sie selbst prüfen können.

Wie werden Stammzellspender untersucht? (Gewinnung)

Jede Charge beginnt mit der Nabelschnur, die unmittelbar nach der Geburt einer Mutter gewonnen wird. Zuvor durchläuft die Spenderin (die Mutter) eine umfassende Gesundheitsuntersuchung, einschließlich Tests auf Infektionskrankheiten wie HIV, Hepatitis B, Hepatitis C und Syphilis sowie einer Prüfung der Familienanamnese. Die Gewinnung selbst findet nur in einem geeigneten medizinischen Umfeld statt und wird von geschultem Fachpersonal durchgeführt.

Wie werden Stammzellen ohne Qualitätsverlust transportiert? (Transport)

Nach der Gewinnung reisen die Zellen vom Krankenhaus in eines der regionalen Zellaufbereitungszentren von Beike, in einem temperaturgeführten Behälter mit einem Temperaturlogger für die Echtzeitaufzeichnung. So bleiben die Zellen auf dem gesamten Weg in einem sicheren Temperaturbereich. Jede Lieferung hat ein vollständiges Transportprotokoll: Abfahrtszeit, Ankunftszeit, wer die Sendung betreut hat und welches Fahrzeug sie befördert hat.

Wie werden Stammzellen aufbereitet und verarbeitet? (Aufbereitung)

Hier findet die eigentliche Arbeit statt. Beike entwickelt seit mehr als 21 Jahren sein Verfahren zur Zellaufbereitung und hat dabei ein eigenes System aufgebaut, das alles abdeckt, von der Herstellungstechnik bis zu den im Labor verwendeten Reagenzien. Dazu gehören ein firmeneigenes serumfreies Kultursystem, eine patentierte Kryokonservierungslösung und ein patentiertes Verfahren zum kontrollierten Einfrieren.

Diese Forschung hat zu 242 Patentanmeldungen und 172 erteilten Patenten geführt. Diese Tiefe der Eigenentwicklung ermöglicht es Beike, Behandlungen vom Labortisch bis in die Klinik zu bringen.

Wie wird die Qualität von Stammzellen geprüft? (Qualitätskontrolle)

Zellen gehen nicht direkt von der Aufbereitung zu einem Patienten. Zuerst durchlaufen sie eine Qualitätsprüfung mit bis zu 910 einzelnen Prüfpunkten: Zelleigenschaften, Reinheit, Sicherheit, Wirksamkeit und Stabilität. Beike war außerdem eines der ersten Unternehmen der Branche, das unabhängige Drittlabore für zusätzliche Tests einbezogen hat. So wird jede Charge zweimal geprüft, einmal intern und einmal von einem externen Labor, bevor sie freigegeben wird.

Wie werden Stammzellen langfristig gelagert? (Lagerung und Wiedergewinnung)

Zellen, die langfristig gelagert werden müssen, kommen in die umfassende Zellbank von Beike in Shenzhen, die nach den Standards GMP und AABB gebaut ist. Dort halten Flüssigstickstofftanks mit Dampfphase die Zellen bei Temperaturen unter -150 °C und bewahren sie über Jahrzehnte. Jede eingelagerte Probe, ihr genauer Lagerort, das Einlagerungsdatum und die Person, die sie betreut hat, werden in einem digitalen Nachverfolgungssystem erfasst.

Wird eine Probe benötigt, findet das System sie sofort. Das Auftauen folgt einem standardisierten Verfahren, und danach werden die Zellen erneut getestet. Nur Zellen, die bestehen, werden für den klinischen Einsatz freigegeben.

Wie können Sie Ihre eigene Stammzellbehandlung überprüfen? (Klinische Anwendung)

Für jedes Paket betreibt Beike ein Online-Verifizierungssystem, das Ärzten und Patienten offensteht. Bevor eine Dosis verabreicht wird, können Sie oder Ihr Arzt den eindeutigen Rückverfolgungscode eingeben, der auf dem Etikett des Zellprodukts aufgedruckt ist, und sehen sofort, wo es hergestellt wurde, die Chargeninformationen, den Qualitätsprüfbericht und den Freigabestatus. Kein Paket ist ausgenommen. Sie müssen uns nie einfach glauben.

Warum lückenlose Rückverfolgbarkeit wichtig ist

Dieses gesamte System hat einen einzigen Zweck: Vertrauen. Patienten können mit jedem Behandlungspaket fortfahren und wissen, dass jede Dosis vollständig dokumentiert ist. Ärzte können mit Zuversicht verordnen, weil sie genau wissen, womit sie arbeiten. Aufsichtsbehörden können den Prozess effizient überwachen, weil die Daten transparent und zugänglich sind.

Ein aktuelles Beispiel: Im Dezember 2025 startete das Programm von Beike für Typ-2-Diabetes in Boao Lecheng, nach genau demselben Standard, der bereits jedes Paket von Beike abdeckt. Je mehr Zelltherapieprodukte diesen Prozess durchlaufen, desto mehr bewegt sich die Branche auf eine Zukunft zu, in der jede Behandlung von Anfang bis Ende rückverfolgbar, überwacht und vertrauenswürdig ist.

Häufig gestellte Fragen

Ist die Stammzellbehandlung von Beike Biotechnology sicher?

Jedes Stammzellpaket von Beike durchläuft einen vollständigen Rückverfolgungsprozess, der Spenderscreening, Transport in der Kühlkette, Aufbereitung nach GMP-Standard, bis zu 910 Qualitätsprüfpunkte und unabhängige Tests durch Dritte vor der Freigabe umfasst.

Woher weiß ich, dass meine Stammzellen echt und ordnungsgemäß getestet sind?

Jedes Zellprodukt trägt einen eindeutigen Rückverfolgungscode. Sie oder Ihr Arzt können diesen Code in das Online-Verifizierungssystem von Beike eingeben und sehen dann die Produktionsstätte, die Chargeninformationen, den Qualitätsprüfbericht und den Freigabestatus.

Deckt das Rückverfolgungssystem alle Behandlungspakete von Beike ab oder nur bestimmte?

Es deckt jedes Paket ab, das Beike anbietet. Das System ist ein unternehmensweiter Standard und nicht auf eine einzelne Behandlungslinie beschränkt.

Wo werden die Stammzellen von Beike gelagert?

Die Langzeitlagerung erfolgt in der umfassenden Zellbank von Beike in Shenzhen, die nach den Standards GMP und AABB gebaut ist, in Flüssigstickstofftanks mit Dampfphase unter -150 °C.

Was passiert, wenn eine Qualitätsprüfung nicht bestanden wird?

Zellen, die die interne oder die externe Qualitätsprüfung nicht bestehen, werden nicht für den klinischen Einsatz freigegeben. Nur Zellen, die jeden Prüfpunkt bestehen, gehen weiter zu den Patienten.

Kann ich Beike vor meiner Entscheidung Fragen zu meiner Erkrankung stellen?

Ja. Vereinbaren Sie eine Beratung mit unserem internationalen Team, um zu besprechen, ob Sie als Kandidat in Frage kommen und wie der Ablauf für Sie aussehen würde.